迈威生物创新药 9MW3911 注射液的临床试验申请获 NMPA 受理

医药桥 2023-03-20 21:46

迈威生物(股票代码:688062.SH),一家全产业链布局的创新型生物制药公司,宣布其子公司南京诺艾新生物技术有限公司自主研发的9MW3911注射液临床试验申请获得(NMPA)受理,适应症为晚期恶性肿瘤。

9MW3911是利用高效B淋巴细胞筛选平台开发的一款具有自主知识产权的非IL-2阻断型CD25单克隆抗体。该品种主要通过抗体依赖的细胞介导的细胞毒性作用(ADCC),选择性地清除高表达CD25的调节性T细胞(Treg),并且不阻断IL-2信号通路,调节肿瘤微环境,增强肿瘤免疫。临床前研究结果显示9MW3911注射液具有良好的体内抗肿瘤药效和良好的动物耐受性。

关于迈威生物

迈威生物(688062.SH)是一家全产业链布局的创新型生物制药公司,始终秉承"让创新从梦想变成现实"的愿景,践行"探索生命,惠及健康"的使命,通过源头创新,为患者提供效果更好、可及性更强的生物创新药,满足全球未被满足的临床需求。2017年成立以来,迈威生物构建了以抗体药物靶点发现与分子发现为起点,覆盖成药性研究、临床前研究、临床研究和生产转化等药品研发全周期的创新体系,实现集研发、生产、营销于一体的全产业链布局。我们专注于肿瘤和年龄相关疾病,涉及自身免疫、肿瘤、代谢、眼科、感染等治疗领域,凭借领先的五项技术平台和研发创新能力,建立了丰富且具有竞争力的管线。现有17个品种处于不同阶段,包括13个创新品种和4个生物类似药,其中1个品种上市,2个品种上市申请获得受理,3个品种处于关键注册临床试验阶段。并独立承担1项"重大新药创制"重大科技专项、2项重点研发计划和多个省市级科技创新项目。迈威生物以创新为本,注重产业转化,符合中国NMPA、美国FDA、欧盟EMAGMP标准的抗体和重组蛋白药物产业化基地已在江苏泰州投入使用,并已通过欧盟QP审计,位于上海金山和江苏泰州的大规模商业化生产基地正在建设中。

前瞻性声明

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