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商品名称:黑龙江科伦吡拉西坦氯化钠注射液

批准文号:国药准字9H3320002

功能主治:用于脑外伤、脑动脉硬化、脑血管疾病等所致记忆及思维功能减退。

用法用量:静脉滴注。成人：每次250ml（含吡拉西坦8g）每日1次或遵医嘱。老年和儿童：按药典老幼剂量折算使用。

通用名称：
吡拉西坦氯化钠注射液

功能主治：
?用于脑外伤、脑动脉硬化、脑血管疾病等所致记忆及思维功能减退。

用法用量：
静脉滴注。
成人：每次250ml（含吡拉西坦8g）每日1次或遵医嘱。
老年和儿童：按药典老幼剂量折算使用。

不良反应：
可有口干，食欲减退、荨麻疹及记忆思维减退等反应。少见兴奋、易激动、头晕、头痛和
失眠等，偶见轻度氨基转移酶升高。

禁忌：
1、孕妇及哺乳期妇女禁用。
2、早产儿和新生儿禁用。
3、肝肾功能不良者禁用。
4、对本品成分过敏者禁用。

注意事项：
1、本品性状发生改变时，禁止使用。
2、请放在儿童不能拿到之处。

成份：
1.本品为复方制剂，其组分为：吡拉西坦（C6H10N2O2）,氯化钠。

性状：
本品为无色的澄明液体。

孕妇及哺乳期妇女用药：
孕妇及哺乳期妇女禁用。

儿童用药：
早产儿和新生儿禁用。

老年用药：
老年用药的安全性尚不明确。

药物相互作用：
本品与华法林联合应用时，可延长凝血酶原时间，可诱导血小板聚集的抑制。在接受抗凝
治疗的患者中，同时应用吡拉西坦时应特别注意凝血时间，防止出血危险，并调整抗凝治疗的
药物剂量和用法。

药理作用：
1、药理
本品为脑代谢改善药，吡拉西坦属于γ-氨基丁酸的环形衍生物。有抗物理因素、化学因素所致的脑功能损伤
似的作用。能促进脑内ATP,可促进乙酰胆碱合成并正增强神经兴奋的传导，具有促进脑内代谢作用。可以对抗
由物理因素、化学因素所致的脑功能损伤。对缺氧所致的逆行性健忘有改进作用。可以增强记忆，提高学习能
力。
2、毒理
动物实验的急性毒理试验表明，小鼠灌胃剂量大于10g/kg，未见死亡。静脉给药的半数致死量LD50为9.2g
/kg。亚急性和慢性毒理实验均未发现对大鼠、狗的生长发育有任何不良影响。对血液、心、肝、肾、脑等重要
内脏器官和功能均无影响。

药物过量：
尚不明确。

药代动力学：
吡拉西坦口服后本品很快从消化道吸收，进入血液，并透过血脑屏障到达脑和脑脊液，大脑皮层和嗅球的浓度较脑干中浓度更高。易通过胎盘屏障。口服后，30～45分钟血药浓度达到峰值,血浆蛋白结合率30％,半衰期（t1/2)为5～6小时。体分布容量为0.6L/kg。吡拉西坦口服后不能由肝脏分解，以原形形式从尿和粪便中排泄。肾脏清除速度为86ml/分钟。大便排出量约为1％～2％。

贮藏：
遮光，密闭保存。

药品有效期：
24个月

执行标准：
《中国药典》2015年版二部。

警告/警示语：
1、孕妇及哺乳期妇女禁用。2、早产儿和新生儿禁用。

说明书修订日期：
2007-03-06