深圳高卓阿莫西林胶囊

医药桥 2023-03-19 08:06

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深圳高卓阿莫西林胶囊

商品名称:深圳高卓阿莫西林胶囊

批准文号:国药准字404920H04

功能主治:?本品适用于敏感菌(不产β内酰胺酶菌株)所致的下列感染:1.溶血链球菌、肺炎链球菌、葡萄球菌或流感嗜血杆菌所致中耳炎、鼻窦炎、咽炎、扁桃体炎等上呼吸道感染;2.大肠埃希菌、奇异变形杆菌或粪肠球菌所致的泌尿生殖道感染;3.溶血链球菌、葡萄球菌或大肠埃希菌所致的皮肤软组织感染;4.溶血链球菌、肺炎链球菌、葡萄球菌或流感嗜血杆菌所致急性支气管炎、肺炎等下呼吸道感染;5.急性单纯性淋病;6.本品尚可用于治疗伤寒、伤寒带菌者及钩端螺旋体病;阿莫西林亦可与克拉霉素、兰索拉唑三联用药根除胃、十二指肠幽门螺杆菌,降低消化道溃疡复发率。

用法用量:口服。成人每次0.5g(1粒),每6~8小时一次,一日剂量不超过4g(8粒);小儿一日剂量按体重20~40mg/Kg,每8小时一次;3个月以下婴儿一日剂量按体重30mg/Kg,每12小时一次;肾功能严重损害患者需调整给药剂量,其中内生肌酐清除率为10~30ml/分钟的患者每12小时0.25~0.5g;内生肌酐清除率小于10ml/分钟的患者每24小时0.25~0.5g。

通用名称:
阿莫西林胶囊

功能主治:
??本品适用于敏感菌(不产β内酰胺酶菌株)所致的下列感染:
1.溶血链球菌、肺炎链球菌、葡萄球菌或流感嗜血杆菌所致中耳炎、鼻窦炎、咽炎、扁桃体炎等上呼吸道感染;2.大肠埃希菌、奇异变形杆菌或粪肠球菌所致的泌尿生殖道感染;3.溶血链球菌、葡萄球菌或大肠埃希菌所致的皮肤软组织感染;4.溶血链球菌、肺炎链球菌、葡萄球菌或流感嗜血杆菌所致急性支气管炎、肺炎等下呼吸道感染;5.急性单纯性淋病;6.本品尚可用于治疗伤寒、伤寒带菌者及钩端螺旋体病;阿莫西林亦可与克拉霉素、兰索拉唑三联用药根除胃、十二指肠幽门螺杆菌,降低消化道溃疡复发率。

用法用量:
口服。成人每次0.5g(1粒),每6~8小时一次,一日剂量不超过4g(8粒);小儿一日剂量按体重20~40mg/Kg,每8小时一次;3个月以下婴儿一日剂量按体重30mg/Kg,每12小时一次;肾功能严重损害患者需调整给药剂量,其中内生肌酐清除率为10~30ml/分钟的患者每12小时0.25~0.5g;内生肌酐清除率小于10ml/分钟的患者每24小时0.25~0.5g。

剂型:
胶囊剂

不良反应:
??1.恶心、呕吐、腹泻及假膜性肠炎等胃肠道反应;2.皮疹、药物热和哮喘等过敏反应;3.贫血、血小板减少、嗜酸性粒细胞增多等;4.血清氨基转移酶可轻度增高;5.由念株菌或耐药菌引起的二重感染;6.偶见兴奋、焦虑、失眠、头晕及行为异常等中枢神经系统症状。

禁忌:
?青霉素过敏及青霉素皮肤试验阳性患者禁用。

注意事项:
?1.用前必须做青霉素钠皮肤试验,阳性反应者禁用;2.传染性单核细胞增多症患者应用本品易发生皮疹,应避免使用;3.疗程较长患者应检查肝、肾功能和血常规;4.本品可导致采用Benedict或Fehling试剂的尿糖试验出现假阳性;5.有哮喘、枯草热等过敏性疾病史患者、老年人及肾功能严重损害时可能须调整剂量者应慎用。

成份:
【分子式】?C16H19N305S·3H20
【分子量】419.46

性状:
本品为胶囊剂。

孕妇及哺乳期妇女用药:
动物生殖试验显示,10倍于人类剂量的本品未损害大鼠和小鼠的生育力和胎儿。但在人类尚缺乏足够的对照研究。鉴于动物生殖试验不能完全预测人体反应,孕妇应仅在确有必要时应用本品;由于乳汁中可分泌少量本品,哺乳妇女服用后可能导致婴儿过敏。

儿童用药:
尚不明确。

老年用药:
尚不明确。

药物相互作用:
?1.丙磺舒竞争性地减少本品的肾小管分泌。两者同时应用可引起本品血浓度升高、半衰期延长。2.氯霉素、大环内酯类、磺胺类和四环素类药物在体外干扰本品的抗菌作用,但其临床意义不明。

药理作用:
?本品为青霉素类抗生素,对肺炎链球菌、溶血性链球菌等链球菌属、不产青霉素酶葡萄球菌、粪肠球菌等需氧革兰阳性球菌,大肠埃希菌、奇异变形杆菌、沙门菌属、流感嗜血杆菌、淋病奈瑟菌等需氧革兰阴性菌的不产β内酰胺酶菌株及幽门螺杆菌具有良好的抗菌活性。本品通过抑制细菌细胞壁合成而发挥杀菌作用,可使细菌迅速成为球状体而溶解、破裂。

药物过量:
?在一项51名儿童患者参与的前瞻性研究提示,本品给药剂量不超过250mg/Kg时不引起显著临床症状。有报道少数患者因本品过量引起肾功能不全、少尿,但肾功能损害在停药后可逆。

药代动力学:
?口服本品后约75%~90%可自胃肠道迅速吸收,食物对药物吸收的影响不显著。口服0.25g和0.5g后血药峰浓度(Cmax)分别为3.5~5.0mg/L和5.5~7.5mg/L,达峰时间为1~2小时。本品在多数组织和体液中分布良好。肺炎或慢性支气管炎急性发作患者口服本品0.5g后2~3小时和6小时痰中的平均药物浓度分别为0.52mg/L和0.53mg/L,而同期血药浓度为11mg/L和3.5mg/L。慢性中耳炎儿童患者口服本品1g后1~2小时,中耳液中药物浓度为6.2mg/L。结核性脑膜炎患者口服本品1g后2小时脑脊液中的浓度为0.1~1.5mg/L,相当于同期血药浓度的0.9%~21.1%。本品可通过胎盘,在脐带血中浓度为母体血药浓度的1/4~1/3,在乳汁、汗液和泪液中也含微量。本品的蛋白结合率为17%~20%。本品血消除半衰期(T1/2β)为1~1.3小时,服药后约24%~33%的给药量在肝内代谢,6小时内45%~68%给药量以原型药自尿中排出,尚有部分药物经胆道排泄。严重肾功能不全患者血清半衰期可延长至7小时。血液透析可清除本品,腹膜透析则无清除本品的作用。

贮藏:
遮光,密封(10~30℃)保存。

药品有效期:
24个月。

执行标准:
?《中国药典》2015版二部

说明书修订日期:
2006-11-08

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