北京智飞A群C群脑膜炎球菌多糖疫苗

医药桥 2023-03-19 13:47

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北京智飞A群C群脑膜炎球菌多糖疫苗

商品名称:北京智飞A群C群脑膜炎球菌多糖疫苗

批准文号:国药准字15101020S

功能主治:?接种疫苗后,可使机体产生体液免疫应答。用于预防A群和C群脑膜炎球菌引起的流行性脑脊髓膜炎。

用法用量:(1)按标示量加入灭菌注射用水溶解(0.6ml),摇匀后立即使用。(2)上臂外侧三角肌下缘附着处皮下注射。(3)接种1次,每1次人用剂量0.5ml。接种应于流行性脑脊髓膜炎流行季节前完成。

通用名称:
A群C群脑膜炎球菌多糖疫苗

功能主治:
??接种疫苗后,可使机体产生体液免疫应答。用于预防A群和C群脑膜炎球菌引起的流行性脑脊髓膜炎。

用法用量:
(1)按标示量加入灭菌注射用水溶解(0.6ml),摇匀后立即使用。
(2)上臂外侧三角肌下缘附着处皮下注射。
(3)接种1次,每1次人用剂量0.5ml。接种应于流行性脑脊髓膜炎流行季节前完成。

不良反应:
?常见不良反应:
(1)接种后24小时内,注射部位可出现疼痛和触痛,注射局部红肿浸润轻、中度反应,多数情况下2~3天内自行缓解。
(2)一般在接种疫苗后可能出现一过性发热反应。其中大多数为轻度发热反应,一般持续1~2天后可自行缓解,不需处理;对于中度发热反应或发热时间超过48小时者,可给予对症处理。
罕见不良反应:
(1)严重发热反应,应给予对症处理,以防高热惊厥。
(2)注射局部重度红肿或其他并发症,应对症处理。
极罕见不良反应:
(1)过敏性皮疹:一般在接种疫苗后72小时内可能出现皮疹,应及时就诊,给予抗过敏治疗。
(2)过敏性休克:一般在注射疫苗后1小时内发生。应及时抢救,注射肾上腺素进行治疗。
(3)过敏性紫癜:出现过敏性紫癜反应时应及时就诊,应用皮质固醇类药物给予抗过敏治疗,治疗不当或不及时有可能并发紫癜性肾炎。
(4)偶见血管神经性水肿、变态反应性神经炎。
(5)文献报道可出现变态反应性剥脱性皮炎。

禁忌:
?(1)已知对该疫苗的任何成分过敏者。
(2)患急性疾病、严重慢性疾病、慢性疾病的急性发作期和发热者。
(3)患脑病、未控制的癫痫和其他进行性神经系统疾病者。

注意事项:
?(1)以下情况者慎用:家族和个人有惊厥史者、患慢性疾病者、有癫痫史者、过敏体质者、哺乳期妇女。
(2)疫苗瓶有裂纹、标签不清或失效者、疫苗复溶后出现浑浊等外观异常者均不得使用。
(3)应备有肾上腺素等药物,以备偶有发生严重过敏反应时急救用。接受注射者在注射后应现场观察至少30分钟观察后统性.8部(。

成份:
有效成分:A群和C群脑膜炎球菌荚膜多糖。
辅料:乳糖、氯化钠。
稀释剂:国家批准上市的灭菌注射用水。

性状:
为白色疏松体,加入灭菌注射用水后可迅速溶解,复溶为澄明液体。

贮藏:
于2~8℃避光保存和运输。

药品有效期:
24个月

执行标准:
?《A群C群脑膜炎球菌多糖疫苗制造及检定规程》

说明书修订日期:
2011-10-21

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