LEADCHEMICAL洛索洛芬钠贴剂

医药桥 2023-03-19 13:57

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LEADCHEMICAL洛索洛芬钠贴剂

商品名称:LEADCHEMICAL洛索洛芬钠贴剂

批准文号:H04062193

功能主治:用于骨关节炎、肌肉痛、外伤导致肿胀疼痛的消炎和镇痛。

用法用量:1日1次,贴患处

通用名称:
洛索洛芬钠贴剂

功能主治:
?用于骨关节炎、肌肉痛、外伤导致肿胀疼痛的消炎和镇痛。

用法用量:
1日1次,贴患处

不良反应:
据文献报道(本项包括不能计算发生率的不良反应报告)总病例13,486例中,409例(3.03%)报告有不良反应,主要有消化系统症状(胃及腹部不适感、胃痛、恶心及呕吐、食欲不振等2.25%)、浮肿及水肿(0.59%)、皮疹及荨麻疹等(0.21%)、嗜睡(0.10%)等报告。

禁忌:
1.有活动性消化溃疡/出血,或者既往曾发溃疡/出血的患者(因抑制前列腺素的生物合成,减少胃血流量,会使消化性溃疡恶化)。(参照【注意事项】项)。2.严重血液学异常的患者(有可能引起血小板功能障碍,并使其恶化)。3.严重肝功能损害者(有肝损害的不良反应报告,并有可能使其恶化)。严重肾功能损害患者(会出现急性肾功能不全、肾病综合征等不良反应)。4.严重心功能不全患者(因抑制肾前列腺素生物合成,引起浮肿,循环体液量增加,增加心脏工作量,有可能使症状恶化)。5.对本品成分有过敏反应既往史患者。6.阿斯匹林哮喘(非甾体类消炎镇痛剂等诱发的哮喘发作)或有其既往史患者[会诱发阿斯匹林哮喘发作]。7.妊娠晚期妇女(参照【孕妇及哺乳期妇女用药】项)。8.禁用于冠状动脉搭桥手术(CABG)围手术期疼痛的治疗。9.有应用非甾体抗炎药后发生胃肠道出血或穿孔病史的患者。

注意事项:
1.慎重用药(下述患者慎重用药)(1)有消化性溃疡既往史患者[会使溃疡复发]。(2)长期给非甾体类消炎镇痛剂引起消化性溃疡的患者,有必要长期使用本品且用米索前列醇进行治疗的患者[米索前列醇用以治疗由非甾体类消炎镇痛剂引起的消化性溃疡,但也有对米索前列醇治疗显示抵抗性的消化性溃疡,因此连续使用本品时,应密切观察病情并慎重给药]。(3)血液异常或有其既往史患者[易引起溶血性贫血等不良反应]。(4)肝损害或有其既往史患者[会使肝损害恶化或复发]。(5)肾损害或有其既往史患者[会引起浮肿、蛋白尿、血清肌酐上升、高钾血症等不良反应]。(6)有高血压和/或心力衰竭(如液体潴留和水肿)病史的患者应慎用。(7)有过敏症既往史患者。(8)支气管哮喘患者[会使病情恶化]。(9)溃疡性结肠炎患者[病情恶化潜在可能]。(10)克隆氏病患者[病情恶化潜在可能]。(11)高龄者[参照【老年患者用药】项]。

成份:
洛索洛芬钠。

性状:
本品为淡褐色至褐色膏体,涂布于背衬层上,膏体表面覆盖透明保护层。

孕妇及哺乳期妇女用药:
1.孕妇或可能妊娠的妇女,用药应权衡利弊(尚未确立妊娠期用药的安全性)。2.因动物实验(大鼠)有延迟分娩及有胎仔动脉导管狭窄的报告,妊娠晚期妇女禁用。3.哺乳期妇女避免用药,必须用药时,应停止哺乳(大鼠实验报告本品能泌入乳汁)。

儿童用药:
尚未确立低出生体重儿、新生儿、婴儿、乳儿、幼儿或儿童用药的安全性。

老年用药:
高龄者易出现不良反应,故应从低剂量开始给药,并观察患者状态,慎重用药。

药物相互作用:
如与其他药物同时使用可能会发生药物相互作用,详情请咨询医师或药师。

药理作用:
药理作用:本品为非甾体类消炎镇痛药,具有显著的镇痛、抗炎症及解热作用,尤其镇痛作用很强。本品为前体药物,经消化道吸收后转化为活性代谢物而发挥作用。

药物过量:
尚不明确。

药代动力学:
据文献报道,口服本品后迅速吸收,血中除有洛索洛芬(原型)之外,还有trans-OH体(活性代谢物)。到达最高血中浓度的时间,洛索洛芬约30分钟,trans-OH体约50分钟,半衰期均约1小时15分钟。吸收后迅速从尿中排泄,大部分为洛索洛芬或trans-OH体的葡萄糖醛酸结合体,在用药后8小时内排泄用药量的50%。健康志愿者连续口服用药(1次80mg;1日3次)5日时,均与单次给药无明显差异,未见蓄积性。

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